Permiten que se integren grupos homogéneos respecto a todas las variables que intervienen en el estudio y que pueden influir en los resultados, a excepción de la intervención que se evalúa. Esto se logra a través del proceso de aleatorización. Ningún investigador, médico participante o sujeto de estudio debe influir, directa o indirectamente, en la toma de decisiones respecto del tratamiento que recibirán los pacientes (Lazcano-Ponce et ál., 2021).
Son estudios prospectivos, aleatorios, ciegos y controlados, lo que los convierte en el diseño más sólido para establecer una asociación y comprobar una hipótesis causal. Por el número de observaciones sucesivas durante el periodo de estudio en general, se catalogan como longitudinales prospectivos.
Permiten determinar la eficacia de una intervención preventiva, curativa o de rehabilitación, así como conocer y cuantificar efectos indeseables que se presenten como resultado de la participación en el estudio (Rodríguez et ál., 2006).
La selección de los sujetos, cómo se administra el tratamiento, la forma en que se llevan a cabo las observaciones, los instrumentos que se utilizan para realizar las mediciones y los criterios de interpretación se deben implementar de la manera más uniforme y homogénea posible (Lazcano-Ponce et ál., 2021).
Debe haber una maniobra de intervención bajo estudio y, por lo menos, un grupo de control.